呼吸测试试剂盒BD Veritor™系统传染病免疫测定SARS-CoV-2鼻拭子样本30次

特性

• 产品从McKesson发货，至少30天的约会
• 用于快速检测SARS-CoV-2的BD Veritor™系统仅供在紧急使用授权下使用:https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas-antigen-diagnostic-tests-sars-cov-2
• 测试仅限于根据1988年临床实验室改进修正案(CLIA)， 42 U.S.C.§263a认证的实验室，满足执行中等，高或放弃复杂性测试的要求
• 该测试被授权在护理点(POC)使用，即在CLIA豁免证书、合规证书或认证证书下运行的患者护理环境中使用
• 阳性结果表明存在病毒抗原，但与患者病史和其他诊断信息的临床相关性是确定感染状态的必要条件
• 阳性结果不排除细菌感染或合并感染其他病毒
• 美国及其领土内的实验室必须向有关的公共卫生当局报告所有阳性结果
• 阴性结果应视为推定，不排除SARS-CoV-2感染，不应作为治疗或患者管理决策(包括感染控制决策)的唯一依据
• 阴性结果应考虑到患者最近的暴露、病史以及与COVID-19相符的临床体征和症状，并在必要时通过分子测定进行确认，以便进行患者管理
• 用于快速检测SARS-CoV-2的BD Veritor系统旨在供经过培训的临床实验室人员使用，这些人员在体外诊断程序技术和适当的感染控制程序方面受过专门指导和培训，并在护理点环境中接受过类似培训
• 在美国，用于快速检测SARS-CoV-2的BD Veritor™系统仅在食品和药物管理局的紧急使用授权下使用

更多的信息

• BD Veritor系统SARS-CoV-2快速检测
• BD检测系统SARS-CoV-2快速检测IFU
• BD Veritor System SARS-CoV-2快速检测医疗保健提供商情况说明书
• BD Veritor系统SARS-CoV-2快速检测患者情况说明书
• 2021年11月BD Veritor保质期延长函
• BD Veritor Systems SARS-CoV-2变种2021年7月