快速测试套件Clinitest®抗原检测在家中OTC Covid-19测试前鼻拭子样品5测试每个套件

特征

• Clinitest at-Home OTC Covid-19测试仅在FDA EUA下使用：https：//wwwww.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-covid-19-emergencion-emergencion-emergencion-use-use-rusecation-medical-medical-medical-medical-medical-medical-medical-medical-medical-medical-medical-Devices/Vitro-Diarostics-euas-antigen-Dignostic-testic-SARS-SARS-COV-2
• Clinitest®At-BOTC COVID-19测试是一种侧向色谱免疫测定法，用于定性检测SARS-COV-2的定性检测核素蛋白抗原
• 该测试被授权用于非处方家庭用途，并在症状发作的前7天内从14岁或14岁以上的人出现的14岁以上的人的自我收集的前鼻（NARES）拭子样品中使用。
• 该测试还被授权，可用于非处方家庭使用，并在症状发作的前7天内与2岁以上的成人前鼻腔（NARES）拭子样品相比，来自2岁以上的人，COVID-19的症状
• 该测试还被授权用于非处方家庭用途，来自14岁以上的个体的自我收集的前鼻（NARES）拭子样品，或来自2岁或以上年龄大的人，具有成人的前鼻（Nares）拭子样本或者没有症状或其他流行病学原因，以怀疑Covid-19，两次测试两次，两次测试两次（24小时不超过48小时）
• 结果是用于鉴定SARS-COV-2核素蛋白抗原。在急性感染期间，通常在前鼻（Nares）拭子中检测到抗原
• 阳性结果表明存在病毒抗原，但是与过去的病史和其他诊断信息相关性对于确定感染状态是必要的
• 阳性结果不排除细菌感染或与其他病毒共同感染
• 与Clinitest®Rapid COVID-19抗原自我测试进行阳性的个人应自我隔离并寻求与医师或医疗保健提供者一起进行后续护理，因为可能需要进行其他测试
• 负面结果应视为假定和通过分子测定的确认，如有必要，可以进行患者管理
• 负面结果不排除SARS-COV-2感染，不应用作治疗或患者管理决策的唯一基础，包括感染控制决策
• 个人应将本产品获得的所有结果提供给其医疗保健提供商，以进行公共卫生报告
• 86.5％的敏感性；99.3％的特异性
• 定性；视觉解释，无需仪器

更多信息

• Clinitest Rapid Covid-19抗原自我测试FDA EUA字母
• Clinitest Rapid Covid-19抗原自我测试快速参考说明
• Clinitest Rapid Covid-19抗原自我测试医疗保健提供者IFU
• Clinitest Rapid Covid-19抗原自我测试医疗专业人员概况表