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  • Genbody # COVAG025-NU

呼吸测试试剂盒GenBody抗原检测COVID-19 Ag鼻拭子样本25次

检测试剂盒,基因体COVID-19快速抗原pro使用(25/ kt)

特性
  • GenBody COVID-19抗原检测试剂盒在FDA紧急使用授权下使用:https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas-antigen-diagnostic-tests-sars-cov-2
  • 船期至少为30天
  • GenBody COVID-19 Ag是一种免疫层析快速诊断测试(RDT),用于在症状出现的头六天内由医疗保健提供者怀疑患有COVID-19的个体的前鼻(an)拭子标本中定性检测SARS-CoV-2的核衣壳蛋白抗原。或从没有症状或其他流行病学原因的个体中发现疑似COVID-19,如果在两到三天内进行两次检测,间隔至少24小时,不超过48小时
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产品规格


特性
  • GenBody COVID-19抗原检测试剂盒在FDA紧急使用授权下使用:https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas-antigen-diagnostic-tests-sars-cov-2
  • 船期至少为30天
  • GenBody COVID-19 Ag是一种免疫层析快速诊断测试(RDT),用于在症状出现的头六天内由医疗保健提供者怀疑患有COVID-19的个体的前鼻(an)拭子标本中定性检测SARS-CoV-2的核衣壳蛋白抗原。或从没有症状或其他流行病学原因的个体中发现疑似COVID-19,如果在两到三天内进行两次检测,间隔至少24小时,不超过48小时
  • 测试仅限于根据1988年临床实验室改进修正案(CLIA), 42 U.S.C.§263a认证的实验室,满足执行中等,高或豁免复杂性测试的要求
  • 该测试被授权在护理点(POC)使用,即在CLIA豁免证书,合规证书或认证证书下运行的患者护理环境中使用
  • 阳性结果表明存在病毒抗原,但需要与患者病史和其他诊断信息的临床相关性来确定感染状态;阳性结果不排除细菌感染或合并感染其他病毒
  • 美国及其领土内的实验室必须向有关的公共卫生当局报告所有结果
  • 阴性结果应视为推定,如有必要,可通过分子分析进行确认,以便进行患者管理
  • 阴性结果不排除SARS-CoV-2感染,不应作为治疗或患者管理决策(包括感染控制决策)的唯一依据
  • 应考虑患者近期接触、病史以及是否存在与COVID-19相符的临床体征和症状,从而考虑阴性结果
  • GenBody COVID-19 Ag适用于在护理点环境中进行测试的医疗专业人员或受过培训的操作人员
  • GenBody COVID-19抗原检测允许近距离患者检测,而不需要仪器或特殊设备
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