呼吸测试试剂盒On/Go™抗原检测COVID-19家庭快速抗原检测鼻拭子样本每例232箱/每箱2次

特性

• on/go™COVID-19抗原自检尚未获得FDA的批准，但已获得FDA根据紧急使用授权(EUA)的授权:https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas-antigen-diagnostic-tests-sars-cov-2
• 船期至少为30天
• on/go™COVID-19抗原自检是一种横向流动免疫测定，用于定性检测SARS-CoV-2的核衣壳蛋白抗原
• 该测试被授权用于在症状出现的头7天内从14岁或以上有COVID-19症状的个体自行收集的前鼻拭子样本进行非处方家庭使用
• 该测试也被授权用于在症状出现的头7天内从2岁或2岁以上有COVID-19症状的个体收集的成人鼻拭子样本的非处方家庭使用
• 阳性结果表明存在病毒抗原，但与既往病史和其他诊断信息的临床相关性是确定感染状态的必要条件
• 阳性结果不排除细菌感染或与其他病毒合并感染，检测到的病原体可能不是疾病的确切原因
• 阴性结果应视为推定，并通过分子分析进行确认，必要时可进行患者管理;阴性结果不排除SARS-CoV-2感染，不应作为治疗或患者管理决策(包括感染控制决策)的唯一依据
• 检测所有已知主要关注的COVID-19变体(包括Delta和Omicron)的抗原蛋白
• 要求但未提供的材料:智能手机:iOS13或更新/ Android 10或更新，移动应用程序(在测试之前，用户应该下载免费的移动应用程序，iOS或Android智能手机上的on/go™App)

更多的信息

• CareStart COVID-19抗原家庭检测FDA EUA
• On/Go COVID-19抗原自检IFU
• On/Go COVID-19抗原自我检测个体情况说明书
• On/Go COVID-19抗原自检医疗保健提供者情况说明书
• COVID-19 2021年12月变种简报
• COVID-19抗原自检延长确认2022年1月20日
• On/Go COVID-19 Ag自检Exp日期延期通知2022年5月
• On/Go COVID-19 Ag自检Exp日期延期通知2022年8月