快速测试套件ON / GO™抗原检测COVID-19 AT-HOME快速抗原测试前鼻拭子样品232个盒子 /每盒2个测试

特征

• ON/GO™COVID-19抗原自我测试尚未清除或批准FDA，但已由FDA在紧急使用授权下授权（EUA）：https：//wwwww.fda.gov/medical-devices/coronavirus-coronavirus--coronavirus--疾病-2019-COVID-19-施加 - 使用式授权 - 内部驱动器/维特罗 - 诊断 - euas-euas-antigen-dignostic-dignostic-testic-sars-sars-sars-cov-2
• 至少30天约会的船只
• ON/GO™COVID-19抗原自我测试是一种侧向流免疫测定，用于定性检测SARS-COV-2的核素蛋白抗原
• 该测试被授权用于非处方家庭用途，并在症状发作的前7天内从14岁或14岁以上的人出现的14岁以上的人的自我收集的前鼻（NARES）拭子样品中使用。
• 该测试还被授权用于非处方家庭用途，该测试来自2岁以上的成人鼻（NARES）拭子样品，在症状发作的前7天内，有covid-19的症状，并出现Covid-19的症状
• 阳性结果表明存在病毒抗原，但是与过去的病史和其他诊断信息相关性对于确定感染状态是必要的
• 阳性结果不排除细菌感染或与其他病毒共同感染，并且检测到的药物可能不是疾病的明确原因
• 如有必要，应将负面结果视为假定的，并通过分子测定法进行确认。负面结果不排除SARS-COV-2感染，不应用作治疗或患者管理决策的唯一基础，包括感染控制决策
• 检测所有已知主要COVID-19的抗原蛋白（包括三角洲和Omicron）的抗原蛋白
• 所需但未提供的材料：智能手机：iOS13或较新 / Android 10或更新的移动应用程序（在测试之前，用户应下载免费的移动应用程序，ON / GO™应用程序，用于iOS或Android智能手机）

更多信息

• CARESTART COVID-19抗原家居测试FDA EUA
• 在/GO COVID-19抗原自我测试IFU
• 在/go covid-19抗原自我测试个人概况表
• ON/GO COVID-19抗原自我测试医疗提供者概况表
• COVID-19221年12月9日变体简介
• COVID-19 2022年1月20日抗原自我测试扩展确认
• ON/GO COVID-19 AG自我测试EXP EXP EXP EXT EXT EXT EXTEST NOTIFICAT 2022年5月