为有症状的女性检测性传播感染和阴道炎
与阴道炎相关的症状是人们在初级保健机构进行评估的最常见原因之一。这些令人烦恼的症状可由多种病原体引起，包括酵母菌、细菌性阴道病、沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、阴道毛滴虫或这些类型的组合。目前的办公室检测方式，如显微镜检查或肉眼检查分泌物，可能非常主观，耗时，或可能需要特殊培训或设备，有漏诊的风险。
本次演讲将向观众介绍感染本身、可用的检测方式以及提高诊断伴有阴道合并感染的有症状妇女的敏感性的价值。
学习目标:
- 明确阴道炎常见病因(BV、VVC、TV)和最常见非病毒性性传播感染(TV、CT、GC)的疾病状态
- 回顾目前阴道炎的检测方法
- 确定妨碍全面诊断的那些方法的缺陷(如湿法、Amsels)。
- 认识到对有症状的妇女同时进行阴道炎和性传播感染检测的临床效用，以避免漏诊
发言人:Catherine Dezynski, DNP, CNM/WHNP -医学科学联络，BD生命科学-综合诊断解决方案
主要议题:
- 分钟1:05 -介绍和目标
- 1:30 -美国性传播感染的现状
- 分钟6:15 -未经治疗的性传播感染对健康的影响
- 分7:25 -疾病预防控制中心性病检测指南
- 9:05 -疾病状态:阴道炎
- 分钟13:40 -目前的阴道炎检测方法
- 分钟17:25 -分子检测用于准确诊断
- 分钟18:50 -为什么要同时检测阴道炎和性传播感染?
- 分钟22:30 -问答
完整的成绩单
玛丽·贝思·狄宁:大家好，欢迎来到今天的网络研讨会。我是来自McKesson的Mary Beth Dineen。今天的演讲正在录音。请使用问答功能向我们的演讲者提交问题。今天的主持人是Catherine Dezynski。凯瑟琳是BD的医学科学联络员。她是伊利诺斯州的注册护士助产士和执业护士。在BD, Catherine专注于女性健康组合产品。她拥有芝加哥洛约拉大学的护理学学士和硕士学位，以及芝加哥伊利诺伊大学的护理实践博士学位。请和我一起欢迎凯瑟琳。
凯瑟琳Dezynski:嗨。非常感谢你的介绍也非常感谢今天在座的各位。就像你说的，我是一名妇女保健执业护士和一名持证助产士。在转到BD之前，我做了将近12年的医生。所以，我希望今天我能给大家提供一些新的和有趣的信息。
所以，我们今天有三个目标。首先，明确阴道炎和非病毒性性传播感染常见病因的疾病状态。我将回顾一下目前对阴道炎的检测方法，同时，告诉你们使用敏感分子检测来诊断有症状的女性阴道炎和性传播感染的价值。
首先，让我们讨论一下美国性传播感染的现状。美国疾病预防控制中心2018年的最新数据显示，美国五分之一的人患有性传播感染，2018年新诊断的性传播感染总流行率为2600万，2018年感染总数为6800万。这些新感染病例中有一半是15至24岁的年轻人。尽管疾病预防控制中心长期建议我们应该对25岁以下的女性进行筛查，因为她们有与年龄相关的风险，但这些感染率确实在继续增加。这些感染每年造成数十亿美元的损失。2018年，美国的直接成本为160亿美元，这还不包括与生产力损失、非医疗成本和性传播感染预防成本相关的成本。
在诊断性传播感染方面，我们确实面临挑战。更常见的症状可能会有重叠的症状，因此，这使得临床区分变得困难。虽然有些性传播感染根本没有症状，这使得你的病史和性健康评估变得至关重要，在我们的年轻患者中，我们可能会有合并感染。所以，这就强调了你提供的诊断测试要真正彻底的重要性。
滴虫是一种原生动物寄生虫，我们经常将其与其他检测方法结合或单独检测进行筛查。你可能会惊讶地发现，滴虫的发病率比衣原体、淋病和梅毒的发病率加起来还要高。因此，毛滴虫的发病率，也就是新感染的数量，估计每年大约有690万例。70%到85%的毛滴虫感染者是无症状的这一事实无疑导致了筛查不足的问题。
滴虫是一种不能报告的性传播感染。所以，一般来说，监控并没有完成。因此，使其成为一种可报告的性传播感染可以帮助监测这些流行病学趋势并刺激公共卫生研究。同样需要注意的是，对于感染滴虫的病人来说，它确实与艾滋病毒感染有关，所以，这确实强调了我们对滴虫的认识是多么重要。
衣原体、淋病和滴虫共同给我们的卫生保健系统造成了严重的负担。再次强调毛滴虫是最常见的非病毒性性传播感染，其次是衣原体，然后是淋病。右边的数字在2018年以百万计，衣原体在2018年承担了最大的经济负担，为6.91亿美元。
衣原体是美国最常见的细菌性性传播感染，在年轻人中更为常见，三分之二的新衣原体感染发生在15至24岁的年轻人中。强调常规筛查对高危人群非常重要。衣原体通常是沉默的，所以你的病人可能不会因为感觉良好而去做检查。事实上，绝大多数人根本没有任何症状。此外，尽管公共卫生部门努力对人们进行检测和治疗，但在2013年至2018年期间，我们的衣原体发病率增加了25%。
淋病是美国第二大最常见的细菌性性传播感染，2009年达到历史最低点，但现在报告的淋病病例率增加了111%。2020年，我们有超过67.7万例新的淋病感染。真正令人担忧的是，这些感染中有一半对至少一种抗生素产生了抗药性，这使得治疗更具挑战性。所以，我鼓励大家确保你们有疾病预防控制中心关于淋病推荐治疗的最新消息。同样，这可能是一种无症状的感染，但那些有症状的人可能会把它误认为是膀胱感染或非性传播感染阴道感染，所以，他们可能没有得到正确的检测或治疗。
如果不加以治疗，性传播感染会造成多种下游健康后果。所以，我们可能最熟悉的是我们在诊所看到的东西，PID，不孕症，妊娠并发症，异位妊娠和慢性盆腔疼痛。但也有一些其他可能不太常见的并发症需要注意。菲兹-休-柯蒂斯综合症是一种由盆腔炎症感染引起的覆盖肝脏的组织肿胀的疾病，所以，你的症状可能是右上腹部疼痛，发烧，恶心，呕吐。反应性关节炎或瑞特氏综合征通常是由衣原体等细菌感染或沙门氏菌等食源性疾病引起的。
当淋病病原体进入血液并扩散到身体的远处时，就会发生播散性淋球菌感染，这可能导致严重的并发症，如感染性关节炎、多关节痛、皮肤损伤、菌血症，或在极少数情况下，心内膜炎或脑膜炎。因此，这些并发症无疑增加了我们从这些性传播感染中看到的成本。
疾病预防控制中心确实有我们应该遵循的长期指导方针，以保护妇女免受性传播感染及其可能的长期后果。因此，这包括每年对所有25岁以下性活跃女性进行衣原体和淋病的性传播感染筛查。如果你在测试中包括毛滴虫，你可能会开始对你发现的所有感染感到惊讶。记住合并感染的风险。例如，你可能有一个阳性的衣原体结果，但他们也可能有滴虫感染。因此，全面的STI测试可以让您更加完整。
BD确实有一种检测这三种非病毒性性传播感染的解决方案，即CTGCTV2检测，它可以作为阴道拭子、患者或临床医生收集的样本进行检测。它可以是宫颈内膜拭子。它们也可能从液体细胞学或尿液中分离出来，对男性和女性都是如此宫颈内样本和液体细胞学样本只有衣原体和淋病的结果。
因此，我们在BD肯定会努力获得最敏感的诊断，CDC建议阴道拭子作为检测患者的方法。带化验的阴道拭子会给你三个性传播感染的结果。所以，这是一个样本，一个仪器来检测三种最普遍的非病毒性性传播感染。最后，我们不希望病人在没有滴虫检测的情况下再次回来进行检测。所以，你可以在一个样本中获得所有这些测试结果这在你的实践中提供了非常好的临床效用。
那么，现在我们来谈谈阴道炎，这对你们所见的女性来说也是一个相当严重的问题。阴道炎或外阴阴道炎是美国最常见的妇科疾病，每年有超过1000万的诊所就诊。症状的严重程度从轻微到严重的阴道和外阴症状都会影响人们的生活质量。三种最常见的诊断占90%的病例包括细菌性阴道病，外阴阴道念珠菌病和滴虫，其中滴虫既是性传播感染又是阴道炎的原因。
细菌性阴道炎约占阴道病例的22% - 50%，是由阴道微生物群的变化引起的，即厌氧菌的增加和乳酸杆菌的减少，我们需要乳酸杆菌来维持阴道环境和ph。细菌性阴道炎的常见症状是分泌物，气味，有时伴有排尿的烧灼感，生殖器刺激或盆腔不适。外阴阴道念珠菌病(VVC)占阴道炎病例的17% ~ 39%，由念珠菌属真菌感染引起。通常，症状包括浓稠、奶酪状分泌物、外阴瘙痒或灼烧性外阴红斑、水肿、性交疼痛和排尿时的灼烧感。
毛滴虫或TV是一种原生寄生虫，它可以引起绿色或黄色的泡沫分泌物，气味，阴道疼痛，排尿疼痛，性交疼痛，以及你在窥镜检查中看到的草莓子宫颈外观。所以，你可以看到在这三种诊断中很有可能有重叠的症状。因此，单独的简短检查或仅报告症状可能不足以区分您的患者需要什么。
因此，数以百万计的女性受到阴道炎的影响，在14岁到49岁的美国女性中约有29%的人普遍患有阴道炎。所以，这使得它成为育龄期阴道症状最常见的原因。75%的女性一生中至少会有一次阴道念珠菌感染。这是阴道炎的第二大常见原因。最后，毛滴虫在14到49岁的美国女性中约占2%。然而，我们知道临床医生并没有定期对此进行检测。而且，这不是一种可报告的感染，所以，这些数字肯定会更高。滴虫，就像我们之前提到的，是美国最常见的非病毒性性传播感染。
因此，患有这些症状的女性可能会有严重的并发症，大约40%的女性没有接受适当的阴道症状治疗。因此，一些女性在这些症状中生活了几个月，却没有得到正确的解决。所以，这又会导致下游效应，不仅是经济上的，还有其他并发症，比如感染性病的风险更高，对孕妇来说，早产和低出生体重。念珠菌还与妊娠患者的胎膜早破、早产和胎儿新生儿感染有关。再次强调毛滴虫感染艾滋病毒的风险。因此，这种风险实际上会增加2到3倍。它还与早产、不孕症和泌尿生殖系统炎症有关。
因此，我们必须再次记住合并感染的可能性高达25%的患者可能会经历。所以，在我的实践经验中，我主要使用显微镜，这是我诊断病人的全部手段。所以，一旦我看到滴虫或者[听不清]我就尽力不停止看幻灯片因为在你的病人身上可能有不止一种诊断。所以，用它作为你的测试可以帮助你彻底评估和治疗你的病人，它节省了你在诊所的时间。而且，由于症状重叠，很难通过远程医疗或简短的检查来区分他们的症状。自我诊断和家庭治疗的尝试往往会进一步混淆你的临床表现。但我们真的很幸运因为我们有更先进的技术来诊断患者的阴道炎。
所以，像显微镜这样的传统方法确实很耗时。你要做检查，收集你的棉签，测试PH值，准备你的幻灯片，你要看幻灯片，然后回到房间和你的病人交谈。因此，调查结果也只和审查员一样好。所以，如果你不能准备好你的幻灯片，或者如果你没有一个好的样本，你可能会错过关键信息。
基于实验室的测试包括发送培养或做纽金特评分，这甚至可能不是一个选项，这取决于您正在使用的实验室。因此，分子方法进入DNA探针测试，这是在市场上作为我们的BD公司，我们也有我们的分子核酸扩增测试，或NAT，其中包括FDA非FDA批准的测试更敏感，更客观地诊断阴道痉挛。
所以，就像我之前提到的，有各种各样的显微镜技术和培训，甚至在我们的临床试验中，训练有素的提供者在进行显微镜检查时经常遇到困难。培养念珠菌是可行的，但问题是有症状的女性可能需要一周才能得到结果。与此同时，也许你开的药并不是最好的治疗方法，可能会导致社区出现耐药性。
革兰氏染色法和纽金特BV评分法需要大量的专业知识，它涉及到细菌种类的计数。因此，这是一个分数，然后结果可以是负的或正的，也可以是不确定的。所以，如果它是不确定的，那么就真的不清楚该怎么处理这些病人。因此，由于主观性和缺乏敏感性，大约40%的病人没有得到正确的诊断，我认为这对你的病人来说是一个很大的负担。他们必须再次预约，支付另一次共付费用，进行另一次评估，在这一点上，他们可能非常沮丧，然后仍然有症状。所以，我们确实有很好的机会为我们的病人做得更好。
这张幻灯片简要概述了当你在做显微镜检查时你在寻找什么。再一次，我们都熟悉Amsel的标准，你需要四个标准中的三个才能被诊断出来。对于念珠菌，你要在PLH准备中寻找[听不清]或酵母菌，然后滴虫可能是最难的。你在寻找那些运动的滴虫的可视化，一旦棉签接触到体外较低的温度，这些滴虫就开始死亡。因此，立即用生理盐水保存棉签会有所帮助。但即便如此，你的幻灯片复习也可能会遗漏。
还有，回顾一下那些实验室测试。酵母培养，就像我提到的，需要几天的时间，滴虫培养也需要几天的时间，滴虫培养并不常用。再一次，革兰氏染色法在你的实验室里有可用性的问题。然后，你的实验室需要有非常高水平的专业知识来准确地量化细菌。然后，有一个不确定结果的问题。
一些病人自我治疗。我在我的诊所里经历了很多。很多患者在尝试过家庭疗法或非处方疗法后，就会来找我们，这些方法有一半的几率是正确的。另一半仍然有症状的人会去看医生。正确诊断的概率也是50/50。所以，对于那些没有得到正确诊断的人，当没有使用正确的诊断时，我们就会陷入这种恶性循环。再一次，你的病人持续的花费和持续的症状。
所以，BD，我们确实有好消息，我们有优秀的论文，具有更高的敏感性和特异性。因此，bdmax阴道面板，是第一个获得fda批准的分子NAT，它是BDA的高级版本。大约20年前，该公司花了那么多时间研究阴道微生物群，以提供更敏感、更准确的阴道炎诊断，考虑到多种细菌。需要注意的是max阴道检测是一种专门用于有症状女性的检测方法。
bdmax阴道检测，实际上一个拭子能给出五个结果。因此，双相障碍的诊断是基于六种细菌，而不仅仅是加德·莫雷氏菌，因为我们知道有更多的细菌目标，而不仅仅是加德氏菌。你也会得到三种酵母的结果，所以，你会得到一个光滑的[听不清]，我们知道这些有一些治疗抗性。所以，你单独得到这些结果，然后其他四种类型在一个组中。那么，白色念珠菌，热带念珠菌[?]可能是肝硬化和[听不清]这些都属于阳性或阴性组分析。第五个结果是滴虫。滴虫也包括在这个实验中。这就是你从测试中得到的五个结果。
为什么会这样呢，重要的是要记得检测阴道炎和性传播感染。因此，患有阴道炎的女性感染性传播疾病的风险更高。我们确实在2019年发表了一项研究，对阴道小组试验的样本进行了回顾性分析，他们对这些样本进行了性传播感染测试，单独感染BV或同时感染念珠菌的女性的性传播感染合并感染率很高，约为25%，阴道炎阴性的女性的阳性率显著低于8%左右。
我认为这又回到了关于提供性传播感染检测和阴道炎检测的耻辱的讨论。但是我们可能会对病人造成很大的伤害如果我们只在他们出现症状的时候谈论阴道炎。因此，我们可以选择在大多数有症状的患者的单一样本中检测阴道炎和性传播感染。对于有症状的患者，阴道检查，但是对于无症状的患者，你也可以做我们的CTGCTV筛查测试。在这里，也有可能对阴道炎的一个以上原因呈阳性。因此，合并感染率约为23%有些人甚至三种感染都有。滴虫、念珠菌和细菌性阴道炎约占人口的2%。所以，就像我之前提到的，我们在做显微镜的时候过早地停止幻灯片复习可能是有错的。因此，使用NAT测试可以为您提供更好的诊断。
好吧。所以，BD分子拭子收集试剂盒的灵活性非常大。记住，这是fda批准的，所以一个拭子就能检测出衣原体，淋病，滴虫BV和念珠菌，你的病人也可以在诊所里自己收集拭子。目前还没有家庭检测，但你可以为你的病人提供自我收集。分子测试不仅可以提供更可靠的诊断，而且你可以花更多的时间和病人在一起。由于我们所有人都很忙，预约过多，这是我们可以为病人做得更好的一件事，给他们提供他们所寻求的个性化护理。
检测性传播感染的CTGCTV2也可以用于男性尿液检测，这对男性来说是一种可以接受的检测方式。所以，你可以很容易地把这个测试提供给你病人的伴侣。同样，你也可以从女性尿液中收集它。宫颈拭子结束。虽然最后的宫颈拭子只是给你衣原体，淋病作为细胞学测试的液体基础。所以，再一次，你用一个棉签就能得到所有的结果，这样对你和你的病人来说就更容易了。所以。
[听不清]最后一张幻灯片内容。所以，再一次，我只是给你们一个视觉上的五种结果，你们可以得到一个拭子，我希望你们都能学到一些新的东西，也许会考虑对你们的临床实践做出一些改变。我总是推荐大家访问我们的网站，网址是Women-Health-Solutions-BD.com如果你想了解更多关于我们的诊断解决方案，包括我们的BD Onclarity, HPV扩展基因分型分析，我相信下一张幻灯片上有我的电子邮件地址，如果你有任何其他问题，欢迎联系我。我非常感谢你们的关注和倾听，如果有任何问题我都愿意回答。
玛丽·贝思·狄宁:非常感谢你，凯瑟琳。谢谢你！提醒一下，您可以在问答框中提交问答供Catherine回答。好了，凯瑟琳，我们有第一个问题了。bdmax和AAT是否给出了假丝酵母存在的结果，还是给出了一个特定的量化水平?它如何处理殖民问题?
凯瑟琳Dezynski:是的，是的，确实如此。它给出了三种不同的结果。所以，你有光骨肌和[听不清]分开，它只是一个负的正的。所以，它似乎并没有给出一个量化的水平，只是给你消极或积极的结果。然后将其他四种组合在一起，其中包括白色念珠菌。所以，它只是阳性或阴性，但你得到的是单独的结果对于那些有治疗问题的裸骨和[听不清]，然后四个人一起，也只是一个阴性或阳性的群体。所以。是的。所以，对于这种定植，我的意思是，它只是没有给出任何特定的水平，但我们有一个特定的截止点来检测它的结果是阴性还是阳性。
玛丽·贝思·狄宁:好吧。我们的下一个问题是什么是CLIA类别的BD Max?
凯瑟琳Dezynski:现在我要帮你查一下那个，因为我不确定，但让我帮你找一个答案。与此同时，实际上，我有答案了。适度复杂。谢谢你！
玛丽·贝思·狄宁:好吧。我们的下一个问题是在我们的临床应用中，一个三合一的拭子拭子用于细菌性阴道炎面板，是否所有五种尿液样本测试都是首选。
凯瑟琳Dezynski:所以，三合一槽的BV面板。尿液测试，如果你指的是细菌性阴道炎的尿液测试我们建议用阴道拭子测试。所以，这是你唯一的尿液就像CTGCTV2只是尿液一样。所以，阴道检查基本上不接受尿液。
玛丽·贝思·狄宁:明白了。我们的下一个问题是，自我收集的程序是什么?
凯瑟琳Dezynski:当然,当然。是的。在我自己的临床实践中，自我收集主要是自我收集，我认为病人非常非常接受它并且喜欢拥有这种自主权。所以，基本上病人的拭子只需要在诊所收集，所以我们现在没有家庭测试。最好让他们在拜访之前拿到。所以，当病人在浴室里小便时，你也可以，给他们棉签，他们给他们棉签，他们会把棉签插入阴道两英寸，不需要任何润滑剂或其他产品。然后他们会旋转棉签10到15秒，取出棉签，然后他们会把棉签还给医疗助理，让他们把棉签放进管子里，然后断开管子，这样病人就不会自己把棉签放回管子里。
所以，再一次，避免任何干扰物质在超声检查或窥镜检查之前做这个是最好的因为否则你就有不能成功进行的风险。所以，现在不是自我收藏的家庭选择。任何可供家庭收藏的东西都没有得到fda的批准，但希望我们将来能有类似的东西。我认为，对于那些由于某种原因，可能拒绝当天检查的患者或者那些需要快速进出的患者来说，自我收集的价值确实很高。同样，我们希望你对你的病人进行测试，了解他们的病史，然后做你认为适合你的病人群体的所有事情。但我认为，对病人来说，自我收集确实是一个很好的机会。
玛丽·贝思·狄宁:好吧。我们的下一个问题是，你能检测额外的生殖器部位吗?
凯瑟琳Dezynski:确定。确定。是的，我们非常感谢这个问题，因为我们也认识到，这是一个非常重要的问题。我们的研究和开发团队当然在努力。现在应该是标签外使用了。所以，现在我们有FDA批准，而不是意外的地方，如口腔咽或直肠。在这个时候，这将是标签外使用。但是你也可以用男性和女性的尿液。用阴道拭子你可以用宫颈内拭子检查衣原体和淋病然后用液体细胞学检查衣原体和淋病。
玛丽·贝思·狄宁:好吧。今天我们还有最后一个问题要问你，凯瑟琳，那就是，你能用这个棉签检测HPV吗?
凯瑟琳Dezynski:确定。是的。这是我们的独立检测，BD Onclarity，是扩展的HPV基因分型。这实际上是FDA批准的唯一一种扩展基因分型的检测方法，你可以得到个性化的结果。所以，我们的测试最独特的地方是它能给你一个HPV 31的个人结果，我们知道HPV 31有更高的宫颈癌前期风险，仅次于HPV 16。因此，该分析为您提供了六个单独的结果和三个较小的结果。这是一个完全不同的实验。但这是一种性传播感染，这也是美国的一个主要问题，我们有这么多HPV阳性。所以，当你和你的病人谈论他们的宫颈癌筛查时，你可以使用HPV检测初级，宫颈癌筛查。但是我们的测试，BD Onclarity，是美国FDA唯一批准的扩展基因分型分析。 So, another great opportunity for screening for your patients.
玛丽·贝思·狄宁:好的，我们又有一个问题。那么，在这个测试中，是否存在干扰物质比如血液?
凯瑟琳Dezynski:是的，这是一个很常见的问题，因为病人来月经了。也许病人在家里自我治疗，但他们仍然像药物一样。所以，我们没有一个确切的时间表，比如，在月经后三天或治疗后一周进行拭子检查?所以，我们只是建议尽可能避免任何干扰你检查的物质。否则，它可能有更高的风险成为无法运行的测试。但是在包装说明书上有一个干扰物质的清单，但我们只是建议尽可能不要使用润滑剂。
玛丽·贝思·狄宁:好吧。谢谢你，凯瑟琳。你可以花点时间看看我们的免责声明。然后我们想邀请你看看我们即将到来的网络研讨会，可以在www.tarumi2127.com/educational-webinars。最后，我想再次感谢Catherine和BD今天的演讲以及你们所有人的出席。祝你今天过得愉快。谢谢你！
凯瑟琳Dezynski:谢谢你！
网络研讨会最初于2022年9月28日播出
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