mRNA疫苗技术的下一步是什么?

2022年5月12日

玛吉·斯图尔特

在新型冠状病毒出现不到一年的时间里，COVID-19疫苗就问世了，这表明mRNA疫苗技术可以如何发挥作用，以及它可以如何快速、安全地投入使用。那么，让我们来看看未来mRNA疫苗应用的管道是什么。

什么是mRNA ?它有什么作用?

更广为人知的是信使RNA, mRNA是一种遗传物质，可以在病毒中复制一种蛋白质，这种蛋白质会导致疾病。有了mRNA疫苗技术，身体就能识别复制的蛋白质，免疫系统就能学会如何在感染病毒的情况下抵御感染。¹

研究人员对mRNA疫苗进行了30多年的研究，这种疫苗是科学家们开发的一种快速、低成本地制造疫苗的方法。²辉瑞- biontech公司mRNA - COVID疫苗的研制^3.和现代化⁴据美国国家癌症研究所(National cancer Institute)称，这两种疗法都依赖于帮助开发癌症免疫疗法的技术，这种疗法通过告诉免疫系统瞄准并摧毁体内特定的癌细胞来起作用。⁵

据美国疾病控制与预防中心(CDC)称，这项技术还被用于研究流感、寨卡病毒、狂犬病和巨细胞病毒的疫苗。⁶目前还没有一种药物被FDA批准使用，但许多研究正在进行中。

公众对mRNA疫苗的关注

随着第一批COVID疫苗相对较快地上市，人们对这一过程的速度表示担忧。但是，由于之前多年的研究以及减缓一种新的、可能致命和/或致残的病毒的迫切需要支持了这项技术，因此没有证据表明，在匆忙生产疫苗的过程中忽视了安全问题。正如研究人员在《美国医学杂志》上所写的那样，“尽管之前没有批准的mRNA疫苗，但这些疫苗已经在人类身上进行了近十年的肿瘤治疗试验，并在人类身上进行了三年多的传染病试验。”⁷

同样，研究人员指出，流感mRNA疫苗的1期试验和COVID- 19 mRNA疫苗的3期试验的受试者“表明，注射部位疼痛、红斑、肿胀、发烧、疲劳、头痛、发冷、肌肉疼痛和关节痛在疫苗组中比安慰剂组更常见……这些事件与反应性一致，这是免疫系统引发后的预期。”最后，研究人员指出，自疫情开始以来，超过114亿人接种了COVID-19疫苗，2022年报告没有出现长期不良反应，这表明“不太可能出现长期不良反应”。^8、10

据凶猛生物技术公司称，围绕mRNA疫苗的另一个担忧与分布有关。⁹这些疫苗需要冷藏，这减慢了一些人在首次接种COVID疫苗时接种疫苗的速度。“虽然公司已经调整了分发流程，政府也找到了克服障碍的方法，但一些地区根本无法支持使用这些第一代mRNA注射的疫苗项目，”凶猛生物技术公司指出。

其他担忧与加强注射的必要性有关，因为目前还不清楚一种疫苗能有效预防COVID等病毒多长时间。此外，流感和COVID等一些病毒会发生变异，需要加强剂量(特别是在这两种呼吸道疾病的情况下)。

mRNA疫苗的应用(特别是在癌症治疗方面)

如前所述，研究人员正在研究mRNA疫苗对流感、寨卡病毒、狂犬病和巨细胞病毒的治疗效果。¹¹截至去年，赛诺菲/翻译生物，辉瑞和Moderna至少进行了三个一期临床试验，评估成人流感病毒mRNA疫苗。

Moderna正在利用mRNA技术评估寨卡病毒疫苗(可导致死胎、流产和出生缺陷)和呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗;这两项研究都将在2023年结束。Moderna还在研究mRNA技术治疗HIV和巨细胞病毒(CMT)方面处于领先地位，这对免疫症状较弱的人和婴儿来说是危险的。

研究人员还在研究mRNA疫苗技术如何帮助患有不同类型癌症的人，无论是单独使用还是与其他药物一起帮助增强免疫系统以帮助对抗肿瘤。¹²医疗专业人员正在评估这种疫苗对胰腺癌、结直肠癌或黑色素瘤患者的治疗效果。正在临床试验中研究的其他mRNA疫苗包括个性化癌症疫苗，其生产基础是一个人的特定肿瘤样本。例如，Moderna正在试验两种个性化癌症疫苗:¹³

1.第一种针对黑色素瘤的疫苗正处于临床试验的第二阶段

2.第二种药物针对实体瘤患者，目前正处于临床试验的第一阶段

第三种Moderna mRNA疫苗目前处于第一阶段，对非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌的某种癌细胞蛋白起作用。

CureVac、勃林格殷格翰和路德维希癌症研究中心已经在针对非小细胞肺癌的1期和2期试验中生产了另一种mRNA疫苗。格罗宁根大学医学中心(University Medical Center Groningen)和BioNTech正在对一种联合化疗的卵巢癌mRNA疫苗进行一期评估。BioNTech还与Regeneron制药公司合作开发用于晚期黑色素瘤的2期mRNA疫苗。

目前正在生产的mRNA疫苗

目前，辉瑞- biontech¹⁴和现代主义¹⁵COVID-19 mRNA疫苗已获得fda完全批准，可在美国用于预防COVID-19;辉瑞- biontech疫苗被批准用于16岁及以上的人群，Moderna疫苗被批准用于18岁及以上的人群。FDA已批准辉瑞biontech疫苗紧急使用，商业上称为COMIRNATY®，用于5至15岁的儿童。