呼吸测试试剂盒状态抗原检测COVID-19 /甲型和乙型流感鼻咽拭子样本25次

特性

• Status™COVID-19 / FLU A和B测试已获得FDA的紧急使用授权(EUA)，可在医疗现场使用:https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations
• 产品从McKesson发货，至少30天的约会
• Status™COVID-19/流感检测是一种侧流免疫测定，用于在症状出现的头五天内，直接从医疗保健提供者怀疑患有与COVID-19一致的呼吸道病毒感染的个人的鼻咽拭子标本中，体外快速、同时定性检测和分化SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感的核衣壳抗原
• 结果可同时鉴定SARS-CoV-2、流感A和流感B的核衣壳抗原，但不能区分SARS-CoV和SARS-CoV-2病毒，也不打算检测流感C抗原
• 阳性结果表明存在病毒抗原，但临床与患者病史和其他诊断信息的相关性是确定感染状态的必要条件
• 阳性结果不排除细菌感染或合并感染其他病毒
• 美国及其领土内的实验室必须向适当的公共卫生当局报告所有SARS-CoV-2结果
• 应将SARS-CoV-2阴性结果视为推定，并在必要时通过分子分析进行确认，以便进行患者管理
• 阴性结果不排除SARS-CoV-2感染，不应作为治疗或患者管理决策(包括感染控制决策)的唯一依据
• 应考虑患者近期接触、病史以及是否存在与COVID-19相符的临床体征和症状，从而考虑阴性结果
• Status™COVID-19/流感测试适用于经过培训的医疗专业人员和实验室人员
• 蜂群鼻咽拭子采集标本，提高患者舒适度
• COVID-19 -敏感性93.9%，特异性100%
• A型流感:敏感性91.4%，特异性95.7%
• B型流感:敏感性87.6%，特异性95.9%
• 在紧急情况期间，该测试可以在根据CUA豁免证书、合规证书或认证证书操作的患者护理环境中进行

更多的信息

• COVID-19 /流感A和B测试状态FDA EUA信
• COVID-19 /流感A和B测试IFU状态
• COVID-19 /流感A和B测试现状医疗保健提供者情况说明书
• COVID-19 /流感A型和B型检测患者现状情况说明书
• COVID-19 /甲型和乙型流感测试销售表